據(jù)反映，近期，在我國浙江、上海、遼寧等地不少醫(yī)院的部分“救命藥”出現(xiàn)了短缺或供貨不穩(wěn)定、價(jià)格隨之上漲的情況，例如，遼寧某醫(yī)院治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶，就由原來的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
在“救命藥”短缺、價(jià)格上漲的背后，是原料藥供應(yīng)不足的情況，這也使得患者的臨床醫(yī)療質(zhì)量和生命安全、用藥負(fù)擔(dān)都受到一定的影響。
實(shí)際上，不僅是近期，2018年原料藥價(jià)格暴漲情況已經(jīng)非常嚴(yán)重。2018年，原料藥撲爾敏市場價(jià)格在一個(gè)月內(nèi)漲價(jià)58倍，從400元/kg漲到23300元/kg；阿司匹林等藥物的重要原料苯酚，更是從230元/kg暴漲至23000元/kg，漲幅達(dá)100倍。
而分析藥品短缺的原因，主要是受以下幾個(gè)方面的影響。
其一，原料藥生產(chǎn)廠家少。據(jù)透露，我國約有1500種原料藥，其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。另外10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，原料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中?？梢?，當(dāng)一家原料藥企業(yè)停產(chǎn)，對應(yīng)的藥品就很容易出現(xiàn)短缺的情況。
其二，環(huán)保高壓持續(xù)。隨著國內(nèi)環(huán)保政策趨嚴(yán)，眾多的中小型原料藥企業(yè)由于環(huán)保指標(biāo)不合格而停產(chǎn)或倒閉。數(shù)據(jù)顯示，2015年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家；而到了2017年，企業(yè)數(shù)量已經(jīng)降至4376家，近兩年更是不斷減少。
有分析人士認(rèn)為，“有些原料藥生產(chǎn)企業(yè)就剩下兩三家，一遇到生產(chǎn)線改造、成本上漲等因素就很容易造成原料藥短缺。”
其三，中間商惡意壟斷。除去環(huán)保、獲得批文的企業(yè)數(shù)量少等客觀因素，中間商鉆市場空子，濫用市場壟斷地位也非常容易導(dǎo)致原料藥短缺從而漲價(jià)的局面。
為反對原料藥壟斷問題，市場監(jiān)管總局加強(qiáng)監(jiān)管力度。例如，曾轟動(dòng)業(yè)內(nèi)的冰醋酸與撲爾敏兩大原料藥壟斷案件，罰款金額均超千萬元，為原料藥壟斷企業(yè)敲醒了警鐘，有利于維護(hù)原料藥市場公平競爭，打造行業(yè)較為穩(wěn)定發(fā)展的局面。
不過，有業(yè)內(nèi)人士建議，將來應(yīng)當(dāng)修訂法律追究相關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任。“目前《反壟斷法》只針對企業(yè)法人進(jìn)行處罰，而沒有對其相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰，起不到震懾作用。”
另外，要從根本上解決原料藥壟斷問題，需從改變原料藥審核制入手。“盡快推進(jìn)原料藥審批制度改革，如果大型制劑企業(yè)都能自己生產(chǎn)原料藥，原料藥企業(yè)數(shù)量變多，就沒辦法壟斷了。”
隨著新年的開啟，原料藥行業(yè)的發(fā)展也受到更多的關(guān)注。筆者認(rèn)為，環(huán)保牽動(dòng)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，我國應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，提高原料藥集約化生產(chǎn)水平，促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、改進(jìn)生產(chǎn)工藝和技術(shù)的過程中，走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的道路。